作者:「已注销」 原文链接:https://www.zhihu.com/question/59898415/answer/170376122
你之所以能够知道“fda批准的药物中有近三分之一上市后发生过危险性安全事件”。因为一切召回信息都在FDA网站首页上写着呢.
FDA主动告诉你所犯的错误。FDA的网站U S Food and Drug Administration Home Page 首页最显眼的地方就是“召回通告”和“问题报告”。
FDA常用的多次大样本随机双盲对照临床实验就是在不断地纠错中诞生的。
- 一开始只有试验。
- 后来英国海军医生James Lind为了治疗坏血病,把生病的船员分组测试不同的当时流行的药品。最后反复比较结果,得出吃柠檬的那一组船员病情明显好转。这个就叫做对照试验。
- 后来发现病人受到暗示会影响结果,然后产生单盲对照试验。
- 后来发现医生本人也会受到暗示,于是我们开始双盲对照试验。
- 再后来发现为了更好的得出整体结果,试验个体一定要随机抽取,于是我们有了随机双盲对照试验。
- 样本不够大也会有偏差,那么我们就有了大样本随机双盲对照试验。
- 现代的FDA测试不单单是一次,而是多次的大样本随机双盲对照试验。
多次大样本随机双盲对照试验是人类到目前为止用来测试药物最好的手段,虽然还会出错。说明这个方法还不够完善,还要继续提高。
这个就是科学的态度,与其说我们信任FDA,不如说我们信任这种有错就认的科学态度。
出了错就要认,该罚的罚,该改进的改进,该坐牢坐牢,该赔钱的赔钱,公司该倒闭就倒闭。
2009年,辉瑞公司虚报药物疗效,被罚23亿美金。
2012年,葛兰素史克公司由于没有写明副作用,被罚30亿美金。
2013年,强生公司收受回扣,被罚22亿美金。
2008年,默克公司医疗保险作弊,被罚6亿5000万美金。
2012年,Satori Pharmaceuticals Inc由于第三阶段的药品测试没有通过,FDA不让其药品上市,导致几十亿美金泡汤,公司关门大吉。
这些例子太多了,哪怕标签不明,也会遭到FDA曝光,要求其召回。动辄几十亿美金的罚款,高管坐牢。
反观中医。
- 你什么时候听说过中药出事故,整批药被禁售的?
- 你什么时候听说过中药因为负作用不明而被要求召回的?
- 你什么时候听说过中药厂虚报药效,被罚款100亿人民币的?
- 生津止渴, 活血化淤,补中益气,养血安神等等虚幻的不能再虚幻的词出现在药品说明中,我国药物监管局有要求过中医们说人话吗?
- 全国那么多老中医号称有生男孩的中药,为什么这些老中医没被调查?
- 你什么时候听说过卖疗效不明的药,药厂老板牢底坐穿的?
- 你什么时候听说过我国药物监管局要求中医师解释中医当中模凌两可的疗效的?
- 如果我说中医界里没人收受贿赂,你信吗? 如果不信,那为什么我从来没有见过中药厂老板行贿被抓啊?
出错不可怕,可怕的是从不犯错。
比起从不犯错的中医,我们更相信会犯错也会认的FDA。
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可以把FDA看作驾驶考试。通过考试的考生仍然会有1/3出车祸。 不去参加驾驶考试直接就上路的中医,你觉得出车祸的概率有多大?