作者:黑泽 原文链接:https://www.zhihu.com/question/263426986/answer/269198947
实在看不下去某些中医粉洗地,逻辑堪忧啊:
1、什么叫古方记载或现代毒理学证明有毒的除外?意思就是现代毒理学未证明有毒的就可以免临床实验(古代基本没有办法发现慢性毒理),但是药物安全不仅仅是动物实验啊我摔!没有上临床怎么看人体药代动力学,怎么看临床安全性评价?
2. 有人说经典古方已经使用多年,可是这些所谓的经典古方都不是固定组方啊?也没有GLP、GMP生产protocol,你怎么知道多年来成千上万的中医使用的是同一个药呢?更何况中国的药物不良反应监控体系还不成熟,中药饮片组方(药店抓药煎药)更是完全没有办法追踪,你这几百几千年的使用经验还是个p。
3. 有人来拿欧洲说事。是,他们对传统草药是比美国宽松,但是人家也是要30年以上固定组方经验的,当年欧洲通过草药管理法案,结果中药被扫地出门,就是因为这些所谓的“经典名方”,竟然没有一个拿得出30年固定组方的证据,全是各个中医自己随意解读随意加减,还号称千年经典,笑死人了。
4. 我其实不在乎国家批几个中药把中医粉喂的肾衰竭什么的,反正自己和家人都不吃。但是作为药物研发人员,我认为这种偏斜政策对新药研发产业是很不利的,所谓的经典组方没有专利保护,又没有详细定义,中医古籍浩如烟海的,你们觉得作为药厂,是花几十亿去研发新药通过临床呢,还是花个几十几百万去挖个古籍中的破方子搞个不需要临床的中成药?这几年正是生物医药蓬勃发展的关键时期,国内也有不少药厂想借东风做一些前沿的me too、me better的药,这种政策对真正想做创新药的企业来说不是迎面一耳光么。
1、什么叫古方记载或现代毒理学证明有毒的除外?意思就是现代毒理学未证明有毒的就可以免临床实验(古代基本没有办法发现慢性毒理),但是药物安全不仅仅是动物实验啊我摔!没有上临床怎么看人体药代动力学,怎么看临床安全性评价?
2. 有人说经典古方已经使用多年,可是这些所谓的经典古方都不是固定组方啊?也没有GLP、GMP生产protocol,你怎么知道多年来成千上万的中医使用的是同一个药呢?更何况中国的药物不良反应监控体系还不成熟,中药饮片组方(药店抓药煎药)更是完全没有办法追踪,你这几百几千年的使用经验还是个p。
3. 有人来拿欧洲说事。是,他们对传统草药是比美国宽松,但是人家也是要30年以上固定组方经验的,当年欧洲通过草药管理法案,结果中药被扫地出门,就是因为这些所谓的“经典名方”,竟然没有一个拿得出30年固定组方的证据,全是各个中医自己随意解读随意加减,还号称千年经典,笑死人了。
4. 我其实不在乎国家批几个中药把中医粉喂的肾衰竭什么的,反正自己和家人都不吃。但是作为药物研发人员,我认为这种偏斜政策对新药研发产业是很不利的,所谓的经典组方没有专利保护,又没有详细定义,中医古籍浩如烟海的,你们觉得作为药厂,是花几十亿去研发新药通过临床呢,还是花个几十几百万去挖个古籍中的破方子搞个不需要临床的中成药?这几年正是生物医药蓬勃发展的关键时期,国内也有不少药厂想借东风做一些前沿的me too、me better的药,这种政策对真正想做创新药的企业来说不是迎面一耳光么。